Angelini Pharma公司于2022年12月7日宣布Ontozry（cenobamate）用于先前已接受过至少2种抗癫痫药物（AED）治疗但病情一直未能充分控制的癫痫成人患者，辅助治疗局灶性发作（伴或不伴继发性全身性发作）癫痫药已在法国和比利时上市，此前于去年4月在欧盟获得批准。
该产品的安全性和有效性已经在涉及900多名患者的三项重要试验中得到评估。 主试验( Study 017 )公布于《The Lancet Neurology》，这是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，该试验证明了，对于服用1-3种抗癫痫药物( ASM )且病情无控制的局部发作癫痫成人患者，Ontozry是有效的治疗选择。
在12周的维持期内，与安慰剂相比，所有剂量的cenobamate均有显著更高的应答率(癫痫发作频率降低50 )以上的患者比例)。
100mg/天、200mg/天、400mg/天三组应答率分别为40%(p=0.036 )、56 % ( p小于0.001 )、64 % ( p小于0.001 )，安慰剂组为25%。 另外，在维持期间，100mg、200mg、400 mg xco pri治疗的患者中分别占4% (p=0.369 )、11%(p=0.002 )、21% ( p小于0.001 ) )的癫痫发作频率) 100%无癫痫发作)降低了100%，而安慰剂组为1 %。
在两项充分、良好控制的临床研究中，与安慰剂相比，Ontozry显著降低了局部发作癫痫的发作频率，在维持期间20%的患者实现了癫痫零发作。
关于cenobamate
Ontozry/Xcopri的活性药物成分为cenobamate，它是钠离子通道阻滞剂。 在美国，cenobamate于2019年11月以Xcopri品牌名称发售，用于成人辅助治疗的发作性癫痫的一部分。 该药有6种剂量强度，每日每次服药12.5mg、25mg、50mg、100mg、200mg。 关于给药，Xcopri需要从12.5mg开始，每天一次，每两周滴定一次。
经过药物调整期后，推荐维持剂量为200mg/天，但部分患者可能需要调整为200mg/天，这是最大的推荐剂量。 Xcopri可与其他抗癫痫药物联合使用或单独使用。
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