Nplate是一种处方药,用于治疗以下疾病的低血小板计数(血小板减少症):成人慢性免疫性血小板减少症( ITP ) 。Nplate不适用于除癌前疾病(称为骨髓增生异常综合征( MDS ),慢性(长期)免疫性血小板减少症( ITP )以外的任何疾病导致的血小板计数偏低的人群。只有在血小板数量较少且医疗状况增加出血风险时,才使用Nplate。 Nplate用于将血小板计数保持在每微升50,000左右,降低出血风险。 Nplate不用于使血小板数正常。不清楚Nplate是否对1岁以下的孩子安全有效。
血小板生成激素受体激动剂( TPO-R )是目前欧美国家血小板减少症的常用治疗药物,而罗密欧是第二代TPO-R药物,也是FDA批准的首个血小板增高药物。 每周皮下注射一次,模仿人体天然TPO,特别是提高患者体内血小板数量,可长期使用。
免疫性血小板减少症患者均因血小板数量较低,有严重出血事件和自发擦伤的风险。 临床上,TIP患者的治疗目标是提高血小板计数,维持在安全水平,降低出血风险,改善症状。
临床上ITP一线采用糖皮质激素注射或球蛋白注射等方式,但骨质疏松等不良反应较大,且一半以上患者治疗无效或复发,40%的患者转为二线ITP用药。
此外,2019年美国食品和药物管理局( FDA )批准了nplate(romiplostim )的补充生物产品许可申请( sBLA ),将新的临床试验数据纳入该药的美国处方信息中,将可持续用于接受该药治疗的免疫性血小板减少症( ITP )成年患者。
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