转移性非小细胞肺癌患者中，肿瘤对含有检查点抑制剂的标准疗法应答不佳的患者较多。 在美国，新批准的双重免疫治疗和化疗联合方案给这部分患者带来了新的常规耐药良好的治疗选择，使患者从CTLA-4抑制中获得长期生存利益。
双重免疫疗法联合化疗
继上个月末FDA批准联合使用imjudo(tremelimumab )和imfinzi ( durvalumab )治疗不可切除的肝癌后，最近，FDA还批准抗CTLA-4疗法imjudo(tremelimumab )+ Imfinzi联合铂类化疗治疗期非小细胞肺癌，具体适应证为成人转移性非小细胞肺癌，用于无致敏表皮生长因子受体( EGFR )变异或间变性淋巴瘤酶基因组肿瘤异常。
Imjudo是一种被称为检查点抑制剂的药物。 这些抗体药物阻断了肿瘤用来逃避免疫系统检查的蛋白质。 Imjudo靶标为CTLA-4，这是在免疫细胞表面发现的检查点蛋白。该药与星形胶质细胞因子抗体Imfinzi联合使用，Imfinzi阻断肿瘤上名为PD-L1的检查点蛋白。
目前，欧洲、日本和其他几个国家也在根据POSEIDON的结果审查这一适应症的监管申请。
Imjudo联合治疗方案的有效性和安全性
该批准基于随机、多中心、活性对照、非盲3期POSEIDON研究( NCT03164616 )的数据，该研究采用Imfinzi铂类化疗、Imfinzi Imjudo和铂类化疗，比较了铂类化疗单独的3种治疗方案。
研究包括转移性非小细胞肺癌患者1013例，非鳞状和鳞状患者及PD-L1所有表达水平范围的患者。 患者按1:1:1比例分配到3种治疗方案组。
主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。关键次要终点包括总体应答率(ORR)和应答持续时间(DoR)。
研究结果显示，与铂类化疗组相比，Imjudo组的中位总生存期和无进展生存期具有统计学意义和临床意义的改善。
Imjudo组中位总生存期为14个月、无进展生存期为6.2个月；铂类化疗组中位总生存期为11.7个月、无进展生存期为4.8个月。
Imjudo组的总体应答率为39%、中位应答持续时间为9.5个月，铂类化疗组总体应答率为24%、中位应答持续时间为5.1个月。报告的最常见不良反应是恶心、疲劳、食欲减退、肌肉骨骼痛、皮疹和腹泻。 最常见的三级或四级实验室检查异常包括中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、脂肪酶增加、低钠血症、血小板减少。
研究随访约4年后的结果
另外，阿斯利康在2022年欧洲医学肿瘤学会( ESMO )大会上公布了经过约4年随访的POSEIDON 3期试验的最新结果。 这个结果也发表在了《临床肿瘤学杂志》上。
最新公布的结果显示，与单独化疗相比，联合治疗可提高总生存期25%。 Imjudo组患者中，估计25%的患者存活3年，但只接受化疗的患者比例为13.6%。
imjudo imfinzi与铂类化疗组合与各药物已知安全特征相符，未发现新的安全信号。
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