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Onivyde(伊立替康脂质体)对于局晚期胰腺癌表现如何?
[ 人气:70 | 日期: 2023-08-04 | 返回 | 打印 ]

胰腺癌是恶性程度最高的癌症,目前胰腺癌整体5年生存率约为7%~10%,非常难治。 腺癌的治疗主要依赖药物治疗,但目前胰腺癌一线标准治疗方案选择非常有限,二线治疗中除了选择一线治疗未使用的吉西他滨为基础或5-FU为基础的方案,近乎面对无药可用的困境。
 
法国servier公司研发的胰腺癌药物Onivyde (伊立替康脂质体注射液)于2015年在美国获批,给胰腺癌患者的治疗带来了新的希望。在美国,Onivyde(伊立替康脂质体注射液)联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV),用于吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者。
 
在2022年9月欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,仁济医院的王理伟教授公布了伊立替康脂质体联合5-FU/LV(治疗组)对比安慰剂联合5-FU/LV,治疗局晚期胰腺癌(LAPC)患者疗效和安全性的HR-IRI-APC研究 III期临床试验的最终结果。
 
探讨HR070803 (盐酸伊立替康脂质体)联合氟尿嘧啶(5-FU ) /叶酸( LV )方案一线吉西他滨治疗失败后局部晚期胰腺癌( LAPC )或转移性胰腺癌( mPC )的疗效和安全性; 这项研究以Mini Oral的形式出现在ESMO国际舞台上,该试验共包括298例吉西他滨治疗失败的患者,主要终点为总生存期( OS ),中位随访12.81个月后达到主要终点,治疗组中位总生存期7.39个月,对照组仅为4.99个月。治疗组和对照组中位无进展生存期( mPFS )分别为4.21个月和1.48个月。
 
安全性方面:伊立替康脂质体组3级及以上不良事件主要包括腹泻(4.1%),中性粒细胞减少(12.9%),呕吐(4.8%)等,相较普通伊立替康制剂,HR070803未报道3级及以上胆碱能反应不良事件,其他不良事件明显减少。对比安慰剂组,HR070803组不良反应均可控。
 
研究发现,在吉西他滨治疗失败的局晚期或转移性胰腺癌患者中,使用伊立替康脂质体联合5-FU/LV治疗方案,能够改善患者生存,伊立替康脂质体使患者寿命延长了2.4个月,并且具有可控的安全性。
 


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