大宝肿瘤有限公司和大宝制药有限公司8月2日宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )已经批准Lonsurf (三氟尿苷/替比拉西)，作为单一药物或与贝伐单抗联合使用，用于治疗转移性结直肠癌( mCRC )的成年患者，这些患者以前接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替宁的化疗(抗VEGF生物疗法，如果肿瘤是RAS野生型，则接受抗EGFR疗法)。
Lonsurf是利用双重作用机制维持临床活性的口服药。 三氟尿苷是抗肿瘤核苷类似物，干扰DNA功能。 三氟硫磷的血药浓度由三氟硫磷降解酶胸苷磷酸化酶的抑制剂tipiracil维持。
迄今为止，FDA在2015年批准了Lonsurf作为该适应症的单一疗法。 Lonsurf也有至少接受二线治疗的转移性胃癌或胃食管接合部腺癌的适应证。
Lonsurf和贝伐单抗联合用药的批准基于SUNLIGHT试验( NCT04737187 )，该试验对492名转移性结直肠癌患者进行了联合疗法与Lonsurf单抗疗法的比较。这些患者在不超过两种既往化疗方案后会出现疾病进展，或无法耐受最后方案。接受贝伐单抗治疗的患者中位总生存期10.8个月，单独接受Lonsurf的患者7.5个月。 联合治疗组中位无进展生存期5.6个月，无贝伐单抗治疗组中位无进展生存期2.4个月。
试验期间联合用药组最常见的不良表现为中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、疲劳、恶心、AST升高、ALT升高、碱性磷酸酶升高、钠减少、腹泻、腹痛、食欲下降。
此外，2023年针对结肠癌和直肠癌的国家综合癌症网络( NCCN )药物和生物制剂简编) NCCN简编》进行了更新，提出了三氟松香/齐拉西地平作为后续治疗的2A类别，无论是单剂还是与贝伐单剂联合使用(首选(根据NCCN，FDA批准的生物仿制药是贝伐单剂的合适替代物)、a作为除regorafenib或三氟松香/特比星(加或不加贝伐单抗)外所有可用方案进展患者的治疗选择。
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