在2023年6月15-18日在意大利米兰召开的2023年第60届欧洲肾脏协会年会上,研究人员报道,布地奈德靶向释放制剂(Nefecon,商品名为Tarpeyo)可稳定IgA肾病(IgAN)患者的肾功能,并导致持久的蛋白尿和血尿减少。
IgA肾病是一种慢性自身免疫性疾病,超过50%的患者在初次诊断后20年内进展为终末期肾病。Tarpeyo前称为Nefecon,为Budesonide/布地奈德缓释胶囊制剂,该药是FDA批准的第一种用于治疗自身免疫性肾病原发性IgA肾病(IgAN)的疗法,可减少有快速疾病进展风险(通常UPCR≥1.5g/g)的原发性IgAN成人的蛋白尿。
在3期NefIgArd试验中,除了优化标准的肾素-血管紧张素系统抑制治疗外,患者还接受了布地奈德产品(Nefecon,商品名为Tarpeyo)16mg每日一次,持续9个月。加州斯坦福大学的Richard Lafayette博士及其同事报道,布地奈德靶向于回肠和Peyer's结(粘膜B细胞位于此处),与单独的优化标准治疗相比,在24个月内保持了患者的估计肾小球滤过率(eGFR)。在2年内,布地奈德组eGFR相对于基线的时间加权平均变化比安慰剂组高5.05 mL/min/1.73m2,这与治疗9个月时的eGFR获益相似。在基线尿蛋白与肌酐比值(UPCR)高于或低于1.5g/g的患者中,这种益处没有差异。
在对NefIgArd数据的单独分析中,研究人员证明蛋白尿的减少持续了2年以上。与安慰剂组相比,布地奈德组的UPCR在12-24个月内显著下降了41%。与安慰剂相比,在12-24个月期间,尿白蛋白与肌酐的比率(UACR)也显著下降了46%。
此外,通过尿液试纸评估的微量血尿影响了基线时布地奈德组的68%和安慰剂组的70%。从基线到随访(12、18或24个月),服用布地奈德的患者微血尿发生率从66.5%降至40.5%,服用安慰剂的患者微血尿发生率从67.8%降至61.2%。
安全性方面,观察到Nefecon一般耐受性良好。最常见的治疗中出现的不良事件是外周水肿、高血压、肌肉痉挛和痤疮。
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