最近，第一三共( Daiichi Sankyo )宣布日本厚生劳动省( MHLW )批准Ezharmia ) valemetostattosilate )用于治疗复发/难治( r/r )成人t细胞淋巴瘤（ ATL）。
Ezharmia(valemetostat )是第一类靶向EZH1和EZH2的双重抑制剂。 EZH1和EZH2通过参与组蛋白甲基化调节造血干细胞相关基因表达。研究表明，这两种酶在血液学恶性肿瘤(包括部分t细胞淋巴瘤)中往往发生突变或过度表达。
此次批准是全球首个EZH1/2双抑制剂获得监管批准上市，第一三共也是过去3年日本第5个被批准的癌症药物。
在该多中心、单臂试验中，以Ezharmia (每日200 mg )为单药治疗前接受CCR4单克隆抗体poteligeo(mogamulizumab )或其他系统化疗的复发/难治性ATL患者的疗效和安全性。
Ezharmia在该临床2期试验中也显示出良好的耐受性。 96%的患者( 24/25 )伴有药物相关性治疗不良反应( TEAE )，其中最常见的不良反应有血小板计数下降、贫血、脱发、味觉障碍、淋巴细胞计数下降、中性粒细胞计数下降、白细胞总数下降。
此前，Ezharmia于2021年11月获得日本MHLW治疗复发/难治性ATL的孤儿药资格，同年12月获得美国FDA治疗外周t细胞淋巴瘤( PTCL )的孤儿药资格。
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