青光眼是一种损伤视神经、威胁实力的恶性眼病，以视网膜细胞进行性退化，引起不可逆的视力丧失为主要特征。 青光眼是成人失明的主要原因之一，但这种病可以通过诊断和有效的治疗来预防。
迄今为止，FDA批准了Rocklatan (奈什滕和拉坦的前列腺素滴眼液) 0.02%/0.005%，以降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压( IOP )。 这次Omlonti的批准，给青光眼患者带来更多的治疗选择。
美国食品药品监督管理局( FDA )于2022年9月26日批准了Santen公司和UBE公司共同开发的0.002 % omlonti ( omidenepag，异丙基滴眼液)，用于降低原发开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼内压( IOP )。
Omlonti是一种相对选择性的前列腺素E2(EP2 )受体激动剂，目的是通过常规(或小梁)和葡萄膜巩膜外流通路增加房水引流。
该批准基于对平均基线眼压为24-26 mmhg的开角型青光眼或高眼压症患者进行的三项随机对照临床试验的数据。
在所有三项研究中，双盲治疗持续时间为3个月。 第三项研究包括3个月的双盲治疗期后，9个月的开放标志物治疗期。 所有三项研究均显示，与噻索洛尔和拉坦前列素分别降低5-7 mmHg和6-8 mmHg相比，omidenepag治疗可降低眼压5-7 mmHg。
omidenepag最常见的不良反应是结膜充血、畏光、视力不清、干眼、点滴部位疼痛、眼痛、眼充血、点状角膜炎、头痛、眼刺激、视力障碍。
UBE公司高级执行官兼制药部门总经理Yoichi Funayama表示：“UBE公司每天都致力于开发药物，旨在为患者提供更多治疗需求未得到满足的疾病选择。
“我很高兴这个眼科解决方案在日本和亚洲得到批准后，在美国得到了青光眼治疗的批准。我们非常期待omidenepag isopropyl通过Santen为许多患有青光眼和高眼压症的患者提供新的治疗选择。 ”Santen的首席医疗官Peter Sallstig解释说。 “在青光眼临床护理的整个过程中，通过保护视力来支持患者是Santen的重要目标之一，可以减少全世界人们因眼病而带来的社会和经济机会损失。“这项批准是解决眼睛健康不满足需求这一雄心的重要里程碑，并推动实现‘视觉幸福’目标。 代表了美国第一个青光眼产品。 我们很高兴为美国医生和患者提供新的选择，帮助超过300万受青光眼影响的美国人控制眼压或者高眼压。”
Omlonti于2018年11月在日本以Eybelis（爱倍力）滴眼液0.002%上市，并在亚洲国家分阶段申请上市。该产品于2021年2月开始在5个国家和地区发布。
规格方面，Omlonti以5mL瓶装的2.5mL无菌溶液提供；每毫升含0.02毫克奥米地奈帕异丙基。
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