2015年10月，美国 FDA 批准Onivyde（伊立替康脂质体注射液）联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)，用于吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者。
Onivyde的有效性在417名转移性胰腺癌患者中得到证实。 吉西他滨治疗后再转移的晚期胰腺癌患者，给予伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后平均生存时间为6.1个月。只接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后平均生存时间为4.2个月。 与接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者相比，只接受伊立替康脂质体注射液治疗的患者生存期( 4.9个月)没有改善。 另外，伊力康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者肿瘤进展时间较氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者延长3.1个月vs1.5个月。
不良反应
临床试验后，报道的不良反应有腹泻、呕吐、恶心、疲劳、食欲下降、口腔炎症，又称口腔炎和发热。
用法和用量
1 ) Onivyde推荐剂量为70mg/m2，每2周静脉注射90分钟。 而对于已知UGT1A1*28等位基因纯合的患者，Onivyde起始剂量为50mg/m2，建议静脉注射90分钟。 之后，Onivyde剂量需增加至70 mg/m2以适应后续周期。
2 )血清胆红素超过正常值上限的患者，无推荐剂量。 术前用药在给予Onivyde前30分钟给予皮质类固醇和止吐药。 单一治疗干预措施对过度服用Onivyde的管理无效。如果出现3级或4级不良反应，建议停止用药或遵医嘱。 严格遵循说明是很重要的。
3 )严重过敏反应的患者和确诊为间质性肺病的患者应停药。 Onivyde代替吉西他滨的药物治疗。 因为三期试验显示对吉西他滨药物治疗没有反应的患者有疗效。
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