美国疾病控制与预防中心( CDC )免疫实践咨询委员会( ACIP )建议将Beyfortus(nirseimab -alip)常规用于预防呼吸道病毒( RSV )下呼吸道疾病的新生儿和出生或进入第一个RSV季节的8个月以下婴儿。
ACIP还推荐8至19个月的儿童使用常规Beyfortus，这些儿童患严重RSV疾病的风险增加，进入了第二个RSV季。
Beyfortus是一种长效抗RSV单克隆抗体，在RSV季节单剂量给药。 Beyfortus以50mg/0.5mL和100mg/L的预灌装注射器的形式提供。
此批准适用于三期MELODY测试( ClinicalTrials.gov标识符： NCT03979313 )、2/3期MEDLEY测试( ClinicalTrials.gov标识符： NCT03959488 )和2b期测试.结果与安慰剂相比，Beyfortus显著降低了RSV疾病的发病率。 首个治疗Beyfortus安全性和儿科呼吸道病毒( RSV )感染的人源单抗Synagis(palivizumab，帕利珠单抗)相似。
另外，该小组通过一致投票决定将Beyfortus包含在儿童疫苗( VFC )项目中。 这个由联邦政府支持的项目向因为经济原因不能接种疫苗的孩子们免费提供疫苗。 委员会投票后，疾病预防控制中心主任Mandy Cohen批准了这些建议，这些建议将纳入疾病预防控制中心的儿童和青少年免疫规划。
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