2017年3月21日，美国FDA批准沙芬酰胺Xadago(safinamide)作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，经历了“闭锁”发作加剧的帕金森病。
批准使沙芬酰胺时隔10多年成为美国用于治疗帕金森病的新型化学实体。
xadago 具有多种作用机制，不仅具有高选择性和可逆性地抑制单胺氧化酶B(MAO-B )，还能抑制多巴胺的再摄取，阻断电压依赖的钠通道，调节钙通道。
本品中枢神经系统生物利用度高，临床显示本品能提高帕金森病患者的运动和认知功能，防止患者运动障碍，且具有良好的耐受性。
根据FDA早期发布的新闻公报，磺酰胺的疗效分别在有645名和549名帕金森病患者参加的两项临床试验中得到证实。 与服用安慰剂的患者相比，服用琥珀酰胺的患者“开”期显著延长，“闭”期缩短。另外，“开”期，患者们运动功能指标得分优于治疗前，未出现无控制性运动。
xadago 能在短时间内控制帕金森病患者的运动症状和运动并发症，维持疗效2年。
xadago 最常见的不良反应( XADAGO 100 mg/天的发生率至少比安慰剂高2% )是运动障碍、跌倒、恶心和失眠。
纽伦的CMO Ravi Anand说：“在国际随机临床试验中，Xadago与标准治疗相比在时间、休息时间、帕金森综合征方面有显著改善，在优化左旋多巴/卡比多巴治疗的同时，不会增加有运动波动的患者花费在棘手运动障碍上的时间。 另外，运动波动的改善出现在治疗的早期。
目前，xadago 辅助治疗特发性帕金森病的中国3期临床研究已完成。 本研究旨在评估运动波动的中国特发性帕金森病患者使用琥珀酰胺辅助治疗并接受稳定剂量左旋多巴治疗的疗效。
2022年4月7日，中国国家药监局药品审查中心( CDE )受理了xadago 上市申请。
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