淋巴瘤是来源于淋巴系统的癌症总称，影响成为淋巴细胞的白细胞。 淋巴瘤主要分为两类：霍奇金淋巴瘤( HL )和非霍奇金淋巴瘤( NHL )。 在高危cHL儿童和年轻成人中，与现有儿科剂量强化方案ABVE-PC相比，Adcetris与标准护理剂量强化化疗AVE-PC一线治疗明显降低疾病进展或复发、第二恶性肿瘤或死亡的风险59%，在我国，2020年5月批准治疗复发或难治性系统间变性大细胞淋巴瘤( sALCL )或CD30阳性霍奇金淋巴瘤)成年患者。
在2022年美国临床肿瘤学会( ASCO )年会上，武田与西雅图遗传学会公司发表了CD30靶向抗体药物偶联物( ADC ) Adcetris，通用名称： brentuximab vedotin，注射用本妥昔单抗） 3期AHOD1331试验结果。 该试验由儿童肿瘤学合作组( COG )开展，参加高危未接受治疗的经典霍奇金淋巴瘤( cHL )儿童和年轻成年患者(2-21岁)。
该试验由儿童肿瘤学合作组( COG )开展，参加高危未接受治疗的经典霍奇金淋巴瘤( cHL )儿童和年轻成年患者(2-21岁)。
值得一提的是，Adcetris是经典的治疗霍奇金淋巴瘤( cHL )成人患者的公认标准护理药物。
结果显示，作为多模式治疗的一部分，与当前的儿科剂量强化方案ABVE-PC（阿霉素[Adriamycin]、博来霉素[bleomycin]、长春新碱[vincristine]、依托泊苷[etoposide]、强的松[prednisone]、环磷酰胺[cyclophosphamide]）相比，Adcetris联合标准护理剂量强化化疗AVE-PC（阿霉素、长春新碱、依托泊苷、强的松、环磷酰胺）治疗获得了更好的无事件生存期（EFS）。
在这项研究中，600名cHL儿童和年轻成人患者被随机分配，纳入adcetris(brentuximabvedotin )联合AVE-PC治疗组) BV-AVE-PC方案组)或标准化疗ABVE-PC方案组。 数据显示，与ABVE-PC方案组相比，BV-AVE-PC方案组患者疾病进展或复发、第二类恶性肿瘤或死亡风险减少59%，差异有临床意义和统计学意义(危险比( HR )=0.41； p=0.0002 )。 中位随访42.1个月，BV-AVE-PC方案组患者3年无事件生存( EFS )率为92.1%，ABVE-PC方案组为82.5%。Adcetris联合AVE-PC治疗在儿科患者中具有良好的耐受性和可管理性。 记录的3级以上不良事件，包括发热性中性粒细胞减少症，两组之间可比较，与已知剂量强化化疗方案一致。2组2级以上周围神经病变发生率相似。 治疗期间没有死亡。
这些数据支持Adcetris补充生物制品许可申请( sBLA )的提交，扩大其适应证，将高危、以前未接受治疗的经典霍奇金淋巴瘤儿童和青少年患者纳入其中。
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