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selinexor治疗晚期子宫内膜癌比安慰剂治疗更延长无进展生存期
[ 人气:163 | 日期: 2023-09-02 | 返回 | 打印 ]

根据2022年美国临床肿瘤学会年会上发表的3期ENGOT-GOG/EN5-3055/SIENDO研究(NCT03555422)的发现,在晚期或复发性子宫内膜癌患者中,使用selinexor (Xpovio)治疗比安慰剂治疗的中位无进展生存期(PFS)更长。
 
selinexor组的中位PFS为5.7个月,而安慰剂组为3.8个月。
 
SIENDO试验是一项前瞻性、多中心、双盲、3期研究。该研究纳入了263例晚期或复发性子宫内膜癌患者,这些患者在接受紫杉烷-铂一线治疗后部分或完全缓解。患者以2:1的比例随机接受每周一次80mg的selinexor (n = 174)或安慰剂(n = 89),直至疾病进展。主要终点是研究者评估的PFS,次要终点包括盲法独立中心审查的PFS、疾病控制率、首次后续治疗时间和第二次后续治疗时间。探索性终点跟踪患者TP53突变状态。
 
在携带p53野生型肿瘤的患者中,67名接受selinexor治疗,36名接受安慰剂治疗。该患者群体的中位PFS在selinexor组为13.7个月,而在安慰剂组为3.7个月。
 
在携带p53突变/异常肿瘤的患者中,74名接受selinexor治疗,40名接受安慰剂治疗。selinexor组患者的中位PFS为3.7个月,安慰剂组患者的中位PFS为5.6个月。
 
安全性方面,在接受selinexor治疗的患者中,治疗中出现的不良事件更常见。最常见的不良事件为恶心、呕吐、便秘和血小板减少症。selinexor组最常发生的3级不良事件为恶心、中性粒细胞减少症和血小板减少症。


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