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Xyntha Solofuse药品说明书
[ 人气:163 | 日期: 2023-09-07 | 返回 | 打印 ]

【制造商】:辉瑞公司Pfizer
 
【作用机理】
XYNTHA临时替代,需要进行有效止血缺失的凝血因子VIII。
 
【适应证和使用方法】
XYNTHA是成人和儿童血友病中控制和预防出血期和围手术期管理医嘱的重组抗血友病因子。
XYNTHA没有患者血管性血友病的指示。
 
【用法用量】
仅用于重建后静脉
所需剂量由以下公式确定:
必要单位=体重(公斤)必要因素升高) IU/dl或正常) ) 0.5 ) IU /公斤IU /分升)其中IU=国际单位。
XYNTHA的给药频率取决于出血事件的类型和治疗医生的建议。
 
【剂型和规格】
用作一次性的冻干粉包括预填充的标称250、500、1000、2000或3000 IU双腔注射器XYNTHA SOLOFUSE。
 
【禁忌症】
避免有人出现危及生命的即时过敏反应,包括过敏性休克,不能用于含有仓鼠蛋白的产品或其组成部分的患者。
 
【警告和注意事项】
过敏和严重的过敏反应是可能的。 患者可发展过敏仓鼠蛋白,存在于XYNTHA痕量。 如果发生这种反应,停止产品和治疗,并进行适当的治疗。
接受包括-产品在内的XYNTHA因子患者的患者已检测活动中和抗体开发。 如果预期血浆因子VIII活性水平未达到,或者出血未控制在适当剂量,进行该测定因子的抑制剂浓度测定。
 
【副作用】
最常见的不良反应()在成人XYNTHA和儿科PTPs中为头痛、关节痛、发热和咳嗽。
所有研究中,三科开发的第因子抑制剂( 2.1% )。
 
【在特殊人群中使用】
怀孕:没有人或动物的数据。 确实只有在需要的时候才使用。
儿科:半衰期短,分布体积大,康复在给予儿童XYNTHA后下降。 可能需要更高,或者更频繁的给药。
 


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