2019年8月15日，美国食品药品管理局批准发售rozlytrek ( entrectinib enchivi )胶囊，用于治疗12岁以上成人和儿童患者的神经营养性酪氨酸受体激酶( NTRK )融合阳性的实体肿瘤和ROS1阳性转移非小细胞肺癌。 这是继Keytruda和另一种NTRK融合抑制剂Vitrakvi之后，FDA批准的第三种泛组织抗癌药物。
【生产企业】:基因科技公司Genentech Inc。
【一般名称】: entrectinib capsules
【英文名称】: rozlytrek(entrectinib ) capsules
【适应证】
ROZLYTREK是一种处方药，用于治疗12岁以上成人和儿童神经营养性酪氨酸受体激酶( NTRK )融合阳性的实体瘤和ROS1阳性转移非小细胞肺癌。
【警告及注意事项】
1 .充血性心力衰竭。 ROZLYTREK可能会引起充血性心力衰竭并加重。 心力衰竭相关症状和生命体征包括持续咳嗽、呼吸急促、躺下呼吸困难、疲劳、虚弱、体重突然增加、踝、足、足肿胀。
2 .中枢神经系统效应。 ROZLYTREK可能影响头晕、情绪变化、混乱、幻觉、注意力、记忆力和睡眠。
3 .骨折。 ROZLYTREK可能会增加你骨折的风险。
4 .肝脏毒性。 在接受ROZLYTREK治疗期间，需要进行血常规检查以检测肝功能。 如果出现严重的肝脏问题，可能会暂时停止治疗、减少剂量或永久停止ROZLYTREK。
5 .高尿酸血症。 ROZLYTREK可能血液中的尿酸过多。 在ROZLYTREK治疗之前和期间检测你血液中的尿酸水平。 血尿酸水平较高时，可能需要服用降尿酸的药物。
6.QT延长。 QT延长会引起危及生命的心律失常。 在进行ROZLYTREK治疗之前和期间需要检查心电图QT间期延长相关症状包括头晕、心率不规则或心率过快。
7 .视力问题。 ROZLYTREK可能会引起视力下降、眼睛对光敏感、看闪光灯和漂浮物等视力问题。 如果在ROZLYTREK治疗期间出现严重的视力问题，可能需要停止使用ROZLYTREK，并在眼科检查。
【药物相互作用】CYP3A抑制剂：避免与中度或重度CYP3A抑制剂及葡萄柚联合使用。 如果联合用药是不可避免的，需要减少ROZLYTREK剂量。
见： [ rozlytrek ( entrectinib entronib )胶囊的剂量和给药方法]
QT延长药物： ROZLYTREK导致QTc延长。 避免与其他已知可能延长QT/QTc间隔的产品一起使用。
【不良反应】
Rozlytrek常见的不良反应包括疲劳、便秘、消化不良、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉异常、呼吸困难、肌肉痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。
【在特殊人群中使用】
哺乳期：建议不要用母乳喂养。
妊娠期：胎儿有潜在风险。
儿童：在12岁以下儿童患者中安全性和有效性尚不确定。
详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。
