泛发性脓疱型银屑病( GPP )是一种少见、异质的、可危及生命的中性粒细胞性皮肤病，临床上与斑块型银屑病不同。 GPP由中性粒细胞(白细胞的一种)在皮肤上蓄积引起，引起全身疼痛，无菌脓疱，此外，GPP发作是不可预测的，通常需要急救，可导致休克和多系统器官功能衰竭等严重危及生命的并发症。
AnaptysBio于美国东部时间10月9日公布了世界第三期GEMINI-1考试的正顶线结果。本试验评估imsidolimab ( imsidolimab )在泛发性脓疱型银屑病( GPP )患者中的安全性和疗效。 结果，通过单剂量静脉注射750 mgimsidolimab后，
Imsidolimab在研究者中达到其主要终点，第4周实现脓疱、红斑、鳞屑的快速清除。 顶线数据也显示出了良好的安全性和抗性。
Imsidolimab是IgG4抗体，抑制白细胞介素-36受体( IL-36R )功能。 白细胞介素-36受体是免疫系统内的信号通路，已被证明参与炎症性疾病(包括GPP )的发病机制。
在GPP治疗中，美国FDA于2022年批准了spevigo(spesolimab，斯贝尔索单抗)。 它是一种新的人源选择性抗体，专门靶向IL-36通路，这是GPP发病机制的核心。
据FDA报道，该药物是首个靶向IL-36通路治疗泛发性脓疱型银屑病发作的药物。
GEMINI-1研究( ClinicalTrials.gov识别符： NCT05352893 )是一项双盲、安慰剂对照试验，对全部45名泛发性脓疱型银屑病患者进行研究。研究参与者随机接受一次静脉注射imsidolimab 750mg、imsidolimab 300mg或安慰剂。该研究的主要目标是在第4周达到泛发性脓疱型银屑病医生综合评分( GPP ) PGA )评分0 )或1 )基本清晰的患者比例。
结果接受imsidolimab 750mg治疗的患者中53.3%达到主要终点，另一方面，接受安慰剂治疗的患者中只有13.3%达到主要终点( P=.0131 ) 发现该治疗耐受性良好； 试验中未报告严重不良事件。
此外，在安慰剂组，研究第8天病情恶化或无改善的患者有资格接受救治交叉进入GEMINI-2试验( ClinicalTrials.gov标识符： NCT05366855 )。
安慰剂组约67%的患者( 10/15 )进入GEMINI-2，接受750 mgimsidolimab单次注射。GEMINI-1和GEMINI-2的更多数据将在2024年下半年的医学会议上公布。 这两项研究的结果构成了生物产品许可证申请的基础，AnaptysBio将于2024年第三季度提交此申请。
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