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AspyreRx可用于治疗2型糖尿病
[ 人气:190 | 日期: 2023-10-18 | 返回 | 打印 ]

AspyreRx (原BT-001 )是首个获得美国食品药品监督管理局( FDA )认可的认知行为疗法(CBT)应用程序,可作为治疗成人二型糖尿病(T2D)的II类设备。
 
该设备旨在为医疗保健提供者护理下的18岁以上2型糖尿病患者提供认知行为治疗( CBT ); 作为标准护理的辅助手段。 这种数字治疗药物以90天为单位,通过移动APP每周提供一步CBT,帮助患者改善血糖控制。
 
基于包括669名2型糖尿病患者在内的3期试验( ClinicalTrials.gov识别符: NCT04886388 )的数据,美国食品药品监督管理局( FDA )于2023年7月批准了AspyreRx。除标准治疗外,患者可随机分配AspyreRx或对照APP序列接受。
 
研究结果表明,使用AspyreRX与对照组相比,90天和180天时葡萄糖化血红蛋白( HbA1c )显著降低。
 
AspyreRx组患者在血压、体重、空腹血糖、情绪和生活质量方面也有统计学显著改善。 与对照组相比,他们用药更少,不良事件也更少。
 
Better Therapeutics首席执行官Frank Karbe表示:“随着AspyreRx的推出,提供商现在可以以容易获得、有吸引力且经济实惠的方式提供经过临床验证的治疗方案。行为矫正可能是强效药,在疾病的任何阶段都有价值。 由于被纳入现行治疗指南,预计AspyreRx将成为成人T2D患者护理标准的一部分。 ”
 


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