美国食品和药物管理局( FDA )批准了一种血管内皮生长因子和血管生成素-2抑制剂vabysmo(Faricimab-svoa )，用于治疗视网膜静脉阻塞)后黄斑水肿。
此次批准基于随机、双盲3期BALATON(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04740905)和COMINO(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04740931)研究的数据，其中包括553名因分支RVO导致黄斑水肿的患者和729名患者分别继发于视网膜中央或半视网膜静脉阻塞的黄斑水肿。 患者按1:1随机分配接受每4周6毫克faricimab或每4周2毫克阿柏西普治疗，总共注射6次。
主要终点是24周时最佳矫正视力 (BCVA) 相对于基线的变化。 在这两项研究中，发现Faricimab不劣于阿柏西普，治疗组之间的平均视力增益相当（BALATON：faricimab +16.9 个字母 vs 阿柏西普 +17.5 个字母；COMINO：faricimab +16.9 个字母 vs 阿柏西普 +17.3 个字母）。
Faricimab还与中心子区域厚度(次要终点)的快速减小有关。 另外，Faricimab组与安普塞组相比，视网膜无血管渗漏(探索性终点)的患者较多。Faricimab的安全性与以前研究中观察到的结果一致。 最常见的不良反应是结膜出血。
基因科技首席医疗官兼全球产品开发官Levi Garraway博士说：“Vabysmo是RVO的新治疗方法，有助于维持和改善视力，还提供了视网膜干燥的额外好处。”“Vabysmo的功效和安全性在全球临床试验中得到充分证实，并得到越来越广泛的现实世界证据的加强，数十万人接受了治疗。 ”Vabysmo以单体小瓶形式提供，含有120mg/mL溶液，在玻璃体内使用。 每个小瓶只能用于治疗一只眼睛。
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