2022年9月9日，百时美施贵宝公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Sotyktu (deucravacitinib)用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成年患者。
【适应症】
sotyktu(deucravacitinib)适用于接受全身治疗或光疗的成人中重度斑块型银屑病的治疗。
使用限制:Sotyktu不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。
【禁忌症】
对deucravacitinib或Sotyktu中的任何辅料有过敏反应史的患者禁用Sotyktu。
【不良反应】
最常见的不良反应(使用Sotyktu的患者中有1%以上出现不良反应，出现频率高于安慰剂组)包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。
【在特定人群中使用】
1.怀孕:关于妊娠期使用索替卡汀的病例报告中的可用数据不足以评估重大出生缺陷、流产或不良母亲或胎儿结局的药物相关风险。
2.哺乳:没有关于母乳中Sotyktu的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。Sotyktu存在于老鼠奶中。当一种药物存在于动物乳汁中时，该药物也可能存在于人乳中。应考虑母乳喂养的发育和健康益处，以及母亲对SOTYKTU的临床需求，以及Sotyktu或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
3.肝功能损害:不建议严重肝功能损害的患者使用Sotyktu。
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