药物名称：V940/mRNA-4157
研发公司：Moderna和默沙东（MSD）
开发阶段：3期临床
适应症：经手术切除高风险黑色素瘤（IIB-IV期）
mRNA-4157癌症疫苗包含编码最多34种新抗原的单一合成mRNA分子，该疫苗是根据每位患者肿瘤独特的DNA序列突变特征通过算法设计而成。当将此癌症疫苗注射入体内时，这些RNA所携带的新抗原序列会被翻译成蛋白质，并通过体内的抗原呈递，刺激产生T细胞抗肿瘤反应。
在今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会当中，两家公司公布了mRNA-4157与PD-1抑制剂Keytruda组合，在157位经手术切除高风险黑色素瘤（III/IV期）患者中的疗效与安全性。在总意向治疗（ITT）人群中，mRNA-4157与Keytruda联合的辅助治疗在次要终点无远处转移生存期（DMFS）上显示出统计学显著和临床有意义的改善，与单独使用Keytruda相比，降低肿瘤产生远处转移或死亡的风险达65%（HR=0.347，95% CI：0.145-0.828；单侧P值=0.0063）。根据临床2b期试验KEYNOTE-942的数据，美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）分别授予mRNA-4157与Keytruda组合突破性疗法认定和PRIME资格，作为辅助疗法用以治疗完全切除后的高风险黑色素瘤患者。
今年7月，默沙东和Moderna公司宣布启动V940-001关键性3期临床试验，以评估mRNA-4157联合Keytruda作为经手术切除高风险黑色素瘤（IIB-IV期）患者辅助疗法的疗效与安全性。
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