药物名称：TG4050
研发公司：Transgene，NEC
开发阶段：1期临床（2期临床试验即将启动）
适应症：卵巢癌，HPV阴性头颈癌
TG4050是一款由Transgene和NEC公司联合开发的一款基于MVA病毒载体的治疗性疫苗，该载体已被证明具有生物活性并具有引发针对肿瘤抗原的免疫应答的能力。TG4050表达利用NEC公司的人工智能（AI）算法选择的肿瘤新抗原，NEC公司的AI新抗原预测系统可以识别和选择患者的特异性突变，TG4050表达的30多种肿瘤新抗原均由NEC的AI系统选择。
今年6月，Transgene和NEC公司在2023年ASCO年会上展示了TG4050治疗HPV阴性头颈癌患者的1期试验的新数据。数据表明，所有可评估的患者在接受TG4050治疗后都对多种癌症新抗原产生了特异性免疫应答，包含那些在基线时全身免疫状态和肿瘤微环境不利免疫反应产生的患者（例如存在非功能性免疫细胞或PD-L1表达量低或阴性）。具有这些挑战性免疫特征的患者通常对包括免疫检查点抑制剂在内的疗法应答有限。两家公司还报告了两个病例研究。在这些接受TG4050治疗后保持缓解状态的患者中，通过四聚体染色（tetramer staining）评估了其对靶标抗原所产生的免疫活性T细胞应答。结果证实这些患者的免疫活性T细胞频率大幅增加。这些T细胞被确认为效应细胞毒性T细胞，这是一种具有潜在抗肿瘤活性的细胞群。这些数据进一步证明，TG4050能够诱导抗肿瘤细胞免疫应答。
目前，该疫苗正在进行治疗卵巢癌和HPV阴性头颈癌的1期临床试验。同时，为了进一步探索TG4050在头颈癌辅助治疗中的潜力，Transgene和NEC公司正筹备开展一项2期临床试验。
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