药物名称:VB10.16
研发公司:Nykode Therapeutics
开发阶段:2期临床
适应症:HPV16阳性宫颈癌,HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)
VB10.16是Nykode Therapeutics研发的一款表达HPV16抗原的DNA质粒疫苗,它利用了Nykode公司专有的模块化Vaccibody技术平台,通过将抗原靶向递送到抗原呈递细胞中(APC),诱导快速、强大和持久的特异性免疫反应。
该疫苗联合PD-L1抑制剂atezolizumab,在治疗HPV16阳性晚期宫颈癌患者的2期临床试验中取得了积极的疗效。中期结果显示,中位随访时间为6个月时,在39名患者中,客观缓解率(ORR)为21%(包括2名完全缓解和6名部分缓解的患者),疾病控制率(DCR)达到了64%。该试验招募的对象是接受过多次前期治疗的患者群体,其中超过三分之二的患者已经接受了至少两种全身治疗,这些结果无疑为这些治疗选择有限的难治性患者群体带来了福音。
除了针对HPV16阳性晚期宫颈癌的2期临床试验,VB10.16还在针对HPV16阳性HNSCC的1期临床试验中进行测试。
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