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Kinpeygo可以让患者尿肌酐下降34%
[ 人气:111 | 日期: 2023-11-29 | 返回 | 打印 ]

2022年7月,欧盟委员会批准 Kinpeygo上市,用于治疗原发性 IgA肾病。Kinpeygo是一种新型的抗体,可有效地抑制 IgA抗体,从而有效地抑制原发性 IgA肾病患者的疾病发展。此外, Kinpeygo也是目前首个获批治疗原发性 IgA肾病的药物,未来有望满足原发性 IgA肾病患者的特效治疗需求。
 
IgA肾病是全球发病率最高的原发性肾小球肾炎,发病隐匿,多见于青年人,其病理特征为系膜IgA1沉积,系膜细胞及系膜基质增生,细胞因子分泌,引起肾损害。其临床症状多种多样,以反复出现的血尿、有或无蛋白尿为主,常伴有粘膜感染,发展成进展性肾功能不全,甚至是肾衰竭,对人体健康造成了极大的危害。2020 年全球IgA肾病患者达926.69 万人(其中中国220 万人),预计2030 年达到1,016.52万人(其中中国237 万人)。
 
Kinpeygo对蛋白尿的影响是在一项随机、双盲、多中心研究中评估的,招募了患原发性IgA肾病的患者199名,这些患者接受过稳定剂量的最大耐受RAS抑制剂治疗,患有其他肾小球疾病、肾病综合征或曾接受全身免疫抑制药物治疗的患者被排除在外。患者按1:1的比例被随机分配到Kinpeygo治疗组或安慰剂组,持续治疗9个月。在199名完成9个月随访的患者中,68%为男性,86%为白种人,12%为亚洲人,16%来自美国。中位年龄为44岁(范围23 - 73岁)。
 
结果表明, Kinpeygo组的病人接受9个月的治疗后,尿液中的肌酸肌酐较接受安慰剂的病人减少了31%,较基线时水平总降低达到34%,并且Kinpeygo治疗组患者的 eGFR几乎没有改变,其肾脏功能也相对稳定,比安慰剂组高出3.87 mL/min/1.73m2。
 


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