根据PDUFA的预期目标日期，预计12月，美国FDA将对创新药物Aprocitentan的批准做出监管决定。
【研发公司】Idorsia
【活性成分】aprocitentan
【适应症】难治性高血压
Aprocitentan是一款靶向双重内皮素(endothelin)受体的口服拮抗剂。内皮素信息通路控制血管的收缩，被发现与高血压病变相关，在顽固性高血压患者中，此通路经常被激活，然而目前并没有抑制此通路的疗法。Aprocitentan除具潜力抑制内皮素通路外，其与其他药物产生药物间相互作用的机率低，这些特征都让aprocitentan具潜力成为治疗顽固性高血压患者的药物。
NDA的递交主要包含PRECISION临床3期试验的结果，数据分析显示，当与其他高血压背景疗法联合使用时，aprocitentan可造成顽固性高血压患者血压在统计与临床上显著的下降，并维持长达48周。在试验中，此药物亦展现良好的耐受性。患者最常见的治疗伴发不良反应为轻中度的体内液体滞留，多属可控制情形。详细数据也发表在顶尖医学期刊《柳叶刀》上。
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