您好,欢迎来到互联药学网 Interconnetion Medical Information!
130 0540 1339
医药资讯
当前位置:主页 > 医药资讯 >
欧盟批准Kinpeygo治疗原发性IgA肾病
[ 人气:55 | 日期: 2023-12-04 | 返回 | 打印 ]

欧盟委员会已批准其 Kinpeygo(布地奈德)上市,用于治疗具有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白 A(IgA)肾病(IgAN)。
 
IgA肾病(IgAN)是最常见的肾小球肾炎,原发性 IgA 肾病患者通常在肾小球有 IgA 抗体的沉积,也有其他许多疾病都会引起肾小球中的 IgA 抗体的沉积,最常见的是 Henoch-Schönlein 紫癜,其常表现出特征性的皮肤紫癜、腹痛或关节炎。IgA 肾病发展缓慢,约30%的患者经过20年的进展会引起肾衰竭。
 
免疫球蛋白A(IgA)可通过攻击入侵的病原体和抵抗感染在免疫系统中发挥关键作用。但是在 IgAN 中,该抗体聚集在肾小球中引起肾小球肾炎并逐步影响肾小球过滤能力。目前尚清楚导致 IgA  在肾脏中沉积的原因,但可能基因、肝病、乳糜泻及细菌感染相关。
 
目前尚无法治愈IgAN,但有药物能够帮助有效减缓病程。2022年,欧盟委员会已批准其 Kinpeygo(布地奈德)上市,用于治疗具有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白 A(IgA)肾病(IgAN)(患者的尿蛋白与肌酐比≥1.5 g/g)。据该公司称,Kinpeygo 是第一款也是唯一一款获批用于IgAN患者的治疗方法。
 
该批准是基于III期 NeflgArd 研究的 A 部分结果,其中每天服用 16 mg剂量 Kinpeygo 的患者在 9 个月后蛋白尿较基线显著减少 31%,而安慰剂组的这一数据仅为 5%。该公司指出,治疗 9 个月后,与安慰剂相比,16 mg剂量 Kinpeygo 组患者的估计肾小球滤过率 (eGFR) 得到显著改善,证明16 mg剂量的 Kinpeygo 具有临床益处。根据 Calliditas 的说法,接受 Kinpeygo 治疗的患者的eGFR从基线的 0.17 mL/min/1.73 m2 略有下降,而接受安慰剂的患者的eGFR从基线的 4.04 mL/min/1.73 m2 有所上升。
 


详情用药请扫描下方二维码,获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。



互医网络科技有限公司

地址:
深圳市罗湖区人民南路2010号深圳发展中心大厦
邮箱:
infol@hulianmedical.com
电话:
130 0540 1339
网站备案:粤ICP备18058033号-1
  • 关注我们 :