1.Kevzara获准用于风湿性多肌痛
2023年2月，美国FDA批准了其药物Kevzara(sarilumab)额外适应症，用于治疗对皮质类固醇应答不充分或不能耐受皮质类固醇减量的成人患者的风湿性多肌痛(PMR)。
该药现在可被用于治疗两种慢性炎症性疾病，其此前已批准用于治疗对一种或多种改善疾病的抗风湿药物应答不充分或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)。
此次批准是基于3期数据，表明与安慰剂相比，使用Kevzara治疗的患者达到持续缓解的人数几乎增加了三倍。这是FDA批准的第一个也是唯一一个用于治疗风湿性多肌痛的生物制剂，可以帮助缓解该疾病的致残症状和对类固醇的长期依赖。
2.Skyclarys获批用于弗里德里克共济失调
2月28日，美国FDA批准药物SKYCLARYS（omaveloxolone），用于治疗成人和16岁及以上青少年弗里德里希共济失调Friedreich共济失调）。Skyclarys是第一种也是唯一一种适用于弗里德里希共济失调患者的药物。
该药物已获得美国FDA的孤儿药、快速通道和罕见儿科疾病称号，以及欧洲委员会(EC)的孤儿药称号。此外，欧洲药品管理局(EMA)目前正在审查该药物的上市授权申请。
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