近日,Trogarzo(ibalizumab-uiyk)的美国标签信息已更新,纳入90秒静脉推注剂量。静脉推注是一种通过注射器将药物推入身体循环的方法。
HIV-1感染是导致获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的两种HIV病毒之一。与HIV-2相比,HIV-1的毒性和传染性更强。
HIV感染并破坏免疫系统的白细胞,也称为CD4+细胞。HIV-1感染患者通常会出现反复发烧、皮疹、慢性疲劳、持续腹泻、关节痛和肌痛等症状。有些患者可能会出现相对轻微的症状。
Trogarzo含有Ibalizumab-uiyk,它是免疫球蛋白G(IgG)同种型4的重组人源化单克隆抗体。该药物可阻止HIV-1病毒感染CD4+T细胞,CD4+T细胞是HIV的主要受体。它与CD4+T受体的第二个胞外结构域结合,防止通过细胞间融合发生的病毒传播,并保留正常的免疫功能。
该药物与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗HIV-1感染,适用于患有多重耐药HIV-1感染且目前抗逆转录病毒疗法失败的、经过大量治疗的成人。
2018年3月批准了长效单克隆抗体Trogarzo。新的批准允许2000mg负荷剂量以静脉推注的方式给药。Trogarzo的维持剂量(800mg)可以每两周一次,稀释后的15分钟静脉输注,或30秒的未稀释静脉推注形式给药。
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