12月19日，美国FDA已同意优先审查Omalizumab的生物制剂许可申请(BLA)，以减少过敏反应，包括过敏反应，这些反应可能发生在意外接触1种或多种食物的1岁及以上食物过敏的成人和儿童患者中。如Omalizumab获得批准，将成为首个被批准用于减少意外接触多种食物后的过敏反应的药物。
Omalizumab是一种抗免疫球蛋白E (IgE)抗体，以商品名Xolair上市，此前获准用于治疗中度至重度持续性过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹(CSU)和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。自2003年首次获得批准以来，美国已有超过70万名患者接受了Xolair的治疗。
BLA得到了3期、双盲、安慰剂对照OUTMATCH试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03881696）的数据支持，该试验评估了Omalizumab对1至55岁对花生和至少2种其他常见食物过敏的患者的安全性和疗效。 这项多阶段研究由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助和资助。 在第一阶段，患者被随机分配接受Omalizumab单抗注射(每2周或每4周)或安慰剂，持续16至20周。
独立数据和安全监测委员会 (DSMB) 在预先计划的中期分析中对前165名1至17岁参与者的数据进行了检查。 研究结果显示，与安慰剂相比，Omalizumab单抗显著增加了参与者在没有过敏反应的情况下可以食用的花生(主要终点)、牛奶、鸡蛋和腰果(关键次要终点)的量。 根据这些结果，DSMB建议停止第一阶段试验的招募。NIAID接受了委员会的建议，关于这些发现的更详细的信息将会在同行评议的期刊上发表。
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