近日，欧盟委员会(EC)批准了由安斯泰来制药公司研发的非激素神经激肽3受体拮抗剂Fezolinetant（非唑奈坦），该药物可以用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状 (VMS，也被称作热潮红)。
热潮红和盗汗是常见的更年期症状； 热潮红，也称为血管松弛症状，欧洲有一半以上的40-60岁女性受VMS影响。绝经前，雌激素与脑化学物质神经调节素b产生的蛋白质之间存在平衡，神经调节素b调节大脑温度控制中心。但是，随着进入更年期，雌激素水平下降，如果失去这种平衡，就会变成VMS。
激素替代疗法( HRT )对VMS的治疗效果最好，但不适合乳腺癌或卵巢癌病史、血栓、未治疗的高血压女性等大多数人。
Fezolinetant是非激素更年期药，该药通过阻断温度控制中心神经调节素b恢复平衡，减少潮热和盗汗的次数和强度。
在美国，Fezolinetant于5月通过商品名Veozah获得了批准。 新闻稿指出，Veozah是首个经FDA批准用于治疗此类患者的神经调节素3(NK3 )受体拮抗剂，也是首个经FDA批准用于治疗绝经中度至重度血管松弛症状( VMS )的非激素疗法。
欧委会对该药物的决定遵循欧洲药品管理局人类药物委员会最近的建议，得到了BRIGHT SKY计划积极结果的支持，其中与安慰剂相比，Fezolinetant可以大幅降低VMS的频率和严重程度。
11月底，一项3b期DAYLIGHT试验分享了24周的积极结果。 本试验包括450多例患者，旨在评估Veozah在40-65岁更年期女性中的疗效和安全性，这些女性可能患有中度至重度VMS，不适合激素治疗。结果该研究达到主要终点，基线至第24周，与安慰剂组相比，接受45m g veo zah患者中度至重度VMS的发生频率在统计学上明显降低。Fezolinetant还达到了重要的次要目标。 也就是说，中度至重度VMS严重程度基线的平均变化与安慰剂相比降低了-0.39，与安慰剂相比也可以减少-2.5的睡眠障碍。
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