11月15日,美国FDA批准defencath(taurolidine/heparin)置管封管液,用于中心静脉置管( CVC )长期血液透析的肾功能不全成年患者的有限群体。DefenCath由CorMedix公司开发生产,目前该药已在欧洲和其他地区以Neutrolin商品名上市。值得一提的是,DefenCath是美国第一个也是唯一一个获得FDA批准的抗菌导管封管解决方案。
但该药物仅适用于因CVC接受长期血液透析的肾功能衰竭成人患者。对适应症以外的人的安全性和有效性还没有确定。
DefenCath由两种不同的药物组成。第一种是抗凝剂溶液肝素,通常不使用导管时用于导管,防止潜在的危险血栓形成。二是CorMedix公司开发的噻嗪类抗菌剂牛磺酰,作为广谱抗菌剂可以对抗多种细菌。另外,微生物对牛磺酰的耐药性尚未在欧洲实验室或临床使用中得到证实,可能是化学作用机制所致。
牛磺罗定对含有金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)、表皮葡萄球菌、粪肠球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷菌、白色念珠菌、光滑念珠菌等具有活性。
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