11月9日,美国FDA了批准武田制药公司研发的药物ruzaqla(fruquintinib,呋喹替尼),该药物可以用于治疗既往曾接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子(VEGF),以及抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(若属RAS野生型及医学上适用)的成人转移性结直肠癌(mCRC)患者。
呋喹替尼是和黄医药自主研发的、具有完全自主知识产权的抗癌药物。Fruzaqla 是选择性口服VEGFR-1、-2和-3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤血管生成中起重要作用。FRUZAQLA被设计为具有更高的激酶选择性,目的是降低脱靶激酶活性,从而提供更高的药物暴露、靶向的持续覆盖,以及潜在联合治疗时的更大灵活性。
在中国,Fruquintinib于2018年9月经中国国家医疗产品管理局( NMPA )批准上市,2018年11月在中国作为商品名ELUNATE上市。据FDA报道,Fruzaqla是美国首个也是唯一一个被批准用于所有过去治疗过的mCRC三种VEGF受体激酶的选择性抑制剂,无论生物标志物的状态如何。
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