您好,欢迎来到互联药学网 Interconnetion Medical Information!
130 0540 1339
医药资讯
当前位置:主页 > 医药资讯 >
Apretude用于治疗HIV长效暴露前预防治疗
[ 人气:111 | 日期: 2024-01-01 | 返回 | 打印 ]

  HIV是一种危及生命的疾病,会损害免疫系统,如不及时治疗,可能导致获得性免疫缺陷综合征 (AIDS)。
 
  2020年1月,美国FDA授予用于HIV PrEP的长效cabotegravir突破性疗法认定。Apretude (cabotegravir) 是首个也是唯一1个可注射的长效暴露前预防 (PrEP) 治疗,可将性获得性HIV-1风险降至最低。它被批准用于治疗体重至少35公斤且在服药前 HIV-1 检测呈阴性的成人和青少年的HIV PrEP。
 
  Apretude可作为白色至浅粉色的可注射混悬液,装在 600mg/3ml (200mg/ml) cabotegravir 的单剂量小瓶中。它由医疗保健专业人员每两个月进行一次,间隔一个月进行两次初始注射,并进行可选的口服导入以确定耐受性。
 
  在两项名为HPTN 083和HPTN 084的随机、双盲主动对照 IIb/III 期多中心试验中评估了Apretude在治疗HIV-1 PrEP中的疗效和安全性,该试验将Apretude 与Truvada进行了比较。
 
  HPTN 083是一项非劣效性研究,招募了4,566名未感染的顺性别男性和跨性别女性,他们表现出感染HIV-1的高风险行为。 HPTN 084是一项优势研究,招募了3,224 名感染 HIV-1 风险增加的未感染顺性别女性。 这些试验旨在包括一个口服导入阶段,以在肌肉注射之前评估对cabotegravir的耐受性。
 
  被随机分配接受Apretude的参与者开始试验,每天服用 30mg 口服片剂cabotegravir和安慰剂,持续长达五周,然后在前两个月和之后每两个月注射 Apretude 600mg 片剂,每天服用安慰剂片剂。
 
  随机接受Truvada的参与者通过每天口服Truvada和安慰剂长达 5 周开始试验,然后在第一个月和第二个月以及之后每两个月肌肉注射Truvada和安慰剂。两项试验的主要结果衡量指标是参与者的HIV感染率。
  
  HPTN 083研究表明,与接受Truvada的受试者相比,接受Apretude的受试者感染HIV的风险降低了 69%;而HPTN 083研究表明,与接受Truvada的受试者相比,接受Apretude的受试者感染 HIV 的风险降低了 90%。
 
  常见的不良反应是注射部位反应、腹泻、发热、疲劳、睡眠障碍、恶心、胃痛、呕吐、肌痛、食欲减退、背痛和上呼吸道感染。
 


详情用药请扫描下方二维码,获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。



互医网络科技有限公司

地址:
深圳市罗湖区人民南路2010号深圳发展中心大厦
邮箱:
infol@hulianmedical.com
电话:
130 0540 1339
网站备案:粤ICP备18058033号-1
  • 关注我们 :