Neupogen生物仿制药Releuko效果如何？
2022年2月，美国FDA批准了Neupogen (filgrastim)的生物仿制药Releuko(filgrastim-ayow)。
Neupogen是一种化疗药物，于1991年被FDA批准用于因化学疗法或放射疗法而导致骨髓损伤的癌症患者。与未接受药物治疗的患者相比，接受治疗的患者感染较少，对静脉内抗生素的需求减少，住院时间缩短优点。
Releuko是一种白细胞生长因子，被批准用于：降低接受骨髓抑制性抗癌药物的非髓系恶性肿瘤患者的感染发生率，表现为发热性中性粒细胞减少症，这与严重中性粒细胞减少症伴发热的发生率显著相关。
FDA的批准是基于对数据的审查，该数据证明了Releuko与其参考产品Neupogen的高度相似性。
Releuko(filgrastim-ayow)在接受骨髓抑制性抗癌药物治疗的非髓样恶性肿瘤患者中，降低感染的发生率(表现为发热性中性粒细胞减少症),伴有发热的严重中性粒细胞减少症的发生率显著增加。
在急性髓细胞白血病(AML)患者的诱导或巩固化疗治疗后，减少中性粒细胞恢复的时间和发热的持续时间。
在接受清髓性化疗后进行骨髓移植的非髓样恶性肿瘤患者中，缩短中性粒细胞减少症和中性粒细胞减少症相关临床后遗症(如发热性中性粒细胞减少症)的持续时间(BMT)。
在患有先天性中性粒细胞减少症/周期性中性粒细胞减少症/或特发性中性粒细胞减少症的症状患者中，减少严重中性粒细胞减少症/后遗症(例如，发热/感染/口咽溃疡)的发生率和持续时间。
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