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Ocrevus是全球首款多发性硬化症药物
[ 人气:199 | 日期: 2024-02-10 | 返回 | 打印 ]

Ocrevus是全球首款多发性硬化症药物
 
多发性硬化症( MS )是一种慢性炎症性、脱髓鞘的中枢神经系统疾病,影响全球约230万人,目前尚无治愈该病的药物。MS的发生是由于人类免疫系统异常攻击脑、脊髓、视神经中的神经细胞绝缘层和支持结构髓鞘,导致炎症和相关损伤。这种损伤可引起视觉障碍、肌肉无力、说话困难、严重疲劳、认知障碍等一系列症状,严重者可引起活动障碍和障碍。多发性硬化症的平均发病年龄一般为20至40岁,是年轻成人群体中非外伤致残的主要原因。

Ocrevus
 
ocrevus(ocrelizumab )用于治疗复发型多发性硬化症( RMS )和原发进展型多发性硬化症( PPMS )。Ocrevus为静脉注射药物,仅6个月注射一次,每年注射两次,有望提高患者治疗依从性。此次获批,Ocrevus是首批唯一同时获批的两种多发性硬化症( RMS和PPMS )疾病修饰疗法,同时也是首批唯一一种治疗PPMS的疾病修饰疗法。
 
Ocrevus是人源化单克隆抗体,以CD20阳性b细胞为选择性靶点,该细胞被认为是引起髓磷脂和轴突损伤的重要因素。这种神经细胞损伤会引起MS患者的损害。临床前研究证实,Ocrevus能选择性结合特定b细胞表达的CD20细胞表面蛋白,但不结合干细胞和浆细胞表面的CD20蛋白,因此能保留免疫系统的重要功能。
 
Ocrevus药物试验数据
 
此次试验数据显示,经过连续4年的Ocrevus治疗,MRI检测的复发性多发性硬化症( RMS )潜在疾病活动持续减少。Ocrevus降低了在Symbol Digit ModalitiesTest ( )中测量的认知衰退,改善了RMS中的认知功能。此外,Ocrevus减少了3期研究中期数据显示的RMS患者神经损伤和炎症生物标志物的存在。这些新安全性数据符合OCREVUS对RMS和原发进展型硬化的良好疗效。
 
Ocrevus批准前,PPMS患者必须依靠拐杖或轮椅生活,放弃工作或需要护士照顾,未经批准的药物可以延缓他们的病情发展; 复发型MS患者经常面临安全性与疗效之间的艰难抉择。OCREVUS的批准,有望改变MS的治疗方式。


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