Ocrevus是全球首款多发性硬化症药物
多发性硬化症( MS )是一种慢性炎症性、脱髓鞘的中枢神经系统疾病，影响全球约230万人，目前尚无治愈该病的药物。MS的发生是由于人类免疫系统异常攻击脑、脊髓、视神经中的神经细胞绝缘层和支持结构髓鞘，导致炎症和相关损伤。这种损伤可引起视觉障碍、肌肉无力、说话困难、严重疲劳、认知障碍等一系列症状，严重者可引起活动障碍和障碍。多发性硬化症的平均发病年龄一般为20至40岁，是年轻成人群体中非外伤致残的主要原因。
ocrevus(ocrelizumab )用于治疗复发型多发性硬化症( RMS )和原发进展型多发性硬化症( PPMS )。Ocrevus为静脉注射药物，仅6个月注射一次，每年注射两次，有望提高患者治疗依从性。此次获批，Ocrevus是首批唯一同时获批的两种多发性硬化症( RMS和PPMS )疾病修饰疗法，同时也是首批唯一一种治疗PPMS的疾病修饰疗法。
Ocrevus是人源化单克隆抗体，以CD20阳性b细胞为选择性靶点，该细胞被认为是引起髓磷脂和轴突损伤的重要因素。这种神经细胞损伤会引起MS患者的损害。临床前研究证实，Ocrevus能选择性结合特定b细胞表达的CD20细胞表面蛋白，但不结合干细胞和浆细胞表面的CD20蛋白，因此能保留免疫系统的重要功能。
Ocrevus药物试验数据
此次试验数据显示，经过连续4年的Ocrevus治疗，MRI检测的复发性多发性硬化症( RMS )潜在疾病活动持续减少。Ocrevus降低了在Symbol Digit ModalitiesTest ( )中测量的认知衰退，改善了RMS中的认知功能。此外，Ocrevus减少了3期研究中期数据显示的RMS患者神经损伤和炎症生物标志物的存在。这些新安全性数据符合OCREVUS对RMS和原发进展型硬化的良好疗效。
Ocrevus批准前，PPMS患者必须依靠拐杖或轮椅生活，放弃工作或需要护士照顾，未经批准的药物可以延缓他们的病情发展； 复发型MS患者经常面临安全性与疗效之间的艰难抉择。OCREVUS的批准，有望改变MS的治疗方式。
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