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Ocrevus治疗复发或原发性进行性多发性硬化症
[ 人气:138 | 日期: 2024-02-10 | 返回 | 打印 ]

Ocrevus治疗复发或原发性进行性多发性硬化症
 
Ocrevus(ocrelizumab)专门用于治疗复发或原发性进行性多发性硬化症的成年患者。

Ocrevus
 
作为静脉内给药的解决方案提供Ocrevus。乙肝病毒筛查在首次服用前是必需的。每次注射前提前开甲泼尼龙(或相当皮质类固醇)和苯海拉明等抗组胺药。介绍的Ocrevus起始剂量为300mg静脉滴注,接下来2周后通过第二次300mg静脉滴注。后续剂量:每6个月静脉滴注600毫克。眼睛在给药前必须稀释。输液期间至少应在1小时内密切监测患者。
 
Ocrevus的FDA批准是基于相同设计的两项随机双盲、双虚拟、活性对比临床试验,RMS治疗患者96周。 (研究1和研究2 )。每24周,Ocrevus剂量600mg (初始治疗间隔2周给予300mg IV次,后续剂量每次给予600mg IV ),每周3次安慰剂皮下注射。活性对比剂REBIF剂量44mg,每周皮下注射3次,每24周给予安慰剂IV。所有研究都包括过去一年中至少一次或两年内复发的患者,其舒张状态量表( EDSS )评分为0至5.5。两项研究的主要结果是年复发率( ARR )。在研究1中,410名患者被随机分配给Ocrevus,411名患者被随机分配给REBIF; 11%的Ocrevus治疗和17%的REBIF治疗患者未完成96周的双盲治疗期。在研究2中,417名患者被随机分配给Ocrevus,418名被随机分配给REBIF的Ocrevus治疗的14%和REBIF治疗患者的23%未完成96周的双盲治疗期。在两项研究中,与REBIF相比,Ocrevus显著降低了发病后12周的年龄复发率和残疾进展患者的比例。ARR终点: 46%(p小于0.0001 )研究1 )和46%(p小于0.0001 ) )研究2 )。分析确诊障碍进展的主要人群是研究1和2合并人群,9.8%Ocrevus和15.2%REBIF。
 
不良反应可能包括上呼吸道感染、输液反应。
 
行为机制: ocrevus(ocrelizumab )是CD20定向的可溶性细胞抗体。虽然不知道ocrelizumab在多发性硬化症中发挥其治疗作用的确切机制,但推测参与了与b前和b淋巴细胞前存在的细胞表面抗原CD20的结合。当b淋巴细胞结合到细胞表面时,ocrelizumab引起抗体依赖性细胞溶解和补体介导的裂解。


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