欧盟批准口服MET抑制剂Tepmetko治疗特定类型的NSCLC
Tepotinib是一种口服MET激酶抑制剂，能够强大、高度选择性地抑制MET (包括基因改变( METex14跳跃改变、MET扩增、MET蛋白过度表达)引起的致癌信号，具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。
欧洲药品管理局( EMA )人用药品委员会( CHMP )已经发表了积极的审查意见，建议批准靶向抗癌剂tepMETko(tepotinib )。 单一药物治疗，之前接受过免疫治疗和/或铂类化疗，需要系统治疗，且met基因第14号外显子跳跃改变) metex 14 skipippipipipipipipipi
CHMP的积极意见审查基于重要的第二期VISION研究( NCT02864992 )的数据。这是迄今为止在具有METex14跳跃转换的转移性NSCLC患者中进行的最大规模的临床研究，共有275例具有METex跳跃转换的NSCLC患者(中位年龄: 72.6岁)接受了Tepmetko治疗。
初步分析数据以前发表在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志( NEJM )》上。 截至2020年1月1日，共有152例患者接受了Tepmetko治疗，99例患者随访至少9个月。合并活检组中，独立审查缓解率( ORR )为46 )，中位缓解持续时间( DOR )为11.1个月。液体活检组66例中的ORR为48%，组织活检组60例中的ORR为50%。27例患者通过两种方法获得阳性结果。此外，Tepmetko在以前未接受治疗的患者(初治组)和以前接受治疗的患者(经治组)中一致，显示持续缓解。
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