FDA批准Otezla用于治疗斑块型银屑病成人患者
2021年12月，美国FDA批准Otezla(阿普拉司特，premilast)用于治疗成人斑块型银屑病患者，他们是光疗或全身疗法的候选者。随着这一扩大的适应症，Otezla是目前为止首个且唯一的口腔治疗批准的成人患者菌斑银屑病，包括轻、中和严重程度的患者。
FDA的批准基于第三阶段前期试验的结果，每日2次口服Otezla 30 mg的轻度和中度斑块型银屑病患者的5倍于第16周时静态医生全球评估( SPGA )反应的主要终点) 21.6% )为4.1 )，p小于0.0001与安慰剂相比，Otezla第16周的主要症状(如全身瘙痒NRS反应( 43.2% )对18.6% )，在治疗困难领域，头皮医生全球评估( ScPGA )反应( 44 )对16.6% )也有明显改善SPGA反应、全身ITCH、NRS和ScPGA反应最早在第2周改善，维持到第32周。
试验中观察到的不良情况符合Otezla已知的安全状况。Otezla治疗中最常见的()治疗紧急情况为腹泻、头痛、恶心、咽炎。
Otezla已批准用于3个适应证美国，包括可能接受光疗或全身疗法的斑块型银屑病成人患者、罹患活动性银屑病的成人患者和口腔溃疡合并Beh et‘s病的成人患者。Otezla是斑块型银屑病患者开始系统治疗的最佳处方药物。
安进致力于研究Otezla在银屑病连续过程中的潜力，包括生殖道银屑病、儿童银屑病、青少年银屑病关节炎和其他高负担地区服务不足的患者。
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