默沙东与合作伙伴卫材宣布，欧盟委员会（EC）批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗）与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（Kisplyx，lenvatinib，仑伐替尼）联合用药方案，用于一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）成人患者。
Keytruda+Lenvima是一种“免疫+靶向”组合疗法，于2021年8月经美国FDA批准一线治疗晚期RCC成人患者。
此次批准基于重要的3期临床试验clear(study307/keynote-581 )的数据。该试验在晚期RCC成人患者中评估联合用药。
结果Keytruda Lenvima与舒尼替尼( sunitinib )相比，在多个疗效终点(总生存期( OS )、无进展生存期( PFS )、客观缓解率( orr ) )均有统计学显著改善。
（1）死亡风险降低34%（HR=0.66[95%CI:0.49-0.88]；p=0.0049）；
（2）疾病进展或死亡风险降低61%（HR=0.39[95%CI:0.32-0.49]；p＜0.0001）、PFS显著延长（中位数：23.9个月 vs 9.2个月）；
（3）ORR显著提高（71% vs 36%；p＜0.001）。
Keytruda Lenvima的组合疗法是默沙东与卫材肿瘤学战略合作的一部分。2018年3月，双方签署合作协议，用于开发Lenvima单药及与Keytruda联合用药治疗多种肿瘤。
Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法，通过提高人体免疫系统能力有助于肿瘤细胞的检测和对抗。Keytruda是人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的t淋巴细胞。
Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶( RTK )抑制剂，具有新的结合方式，是与肿瘤血管生成、肿瘤进展以及参与肿瘤免疫修饰的其他血管生成促进和致癌信号通路相关的血小板衍生生长因子( RTK )受体PDGFRα、KIT和RTK 血管内皮生长因子( VEGF )受体) VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)和成纤维细胞生长因子( FGF )受体) FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4 )激酶活性也可选择性抑制。
目前，默沙东和卫材通过LEAP（LEnvatinib和Pembrolizumab）临床开发项目共发现14种不同类型的肿瘤(子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞癌、尿路上皮癌、胆管癌、直肠癌来自该项目的数据显示，Keytruda +Lenvima的组合已经在多种类型的肿瘤中显示出很大的疗效！
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