移植后难治性巨细胞病毒感染患者可使用Livtencity治疗
2021年11月,美国FDA批准日本武田( Takeda )制药开发的抗病毒治疗livtencity ( maribavir )上市,接受造血干细胞移植( HSCT )或实体脏器移植( SOT )后的成人或12岁以上的小个体这些患者对现有的CMV抗病毒疗法不作应答。
值得一提的是,livtencity(maribavir )是针对该患者群体的首个批准疗法。
Livtencity的疗效和安全性得到开放标签,并得到包括活性对照在内的3期临床试验的支持。在该试验中,352名受CMV感染的患者接受了Livtencity或研究者选择的其他抗病毒治疗。试验结果显示,8周后,Livtencity组56%的患者CMV的DNA水平未检出,活性对照组这一数值为24%。
livtencity(maribavir )是一种口服UL97蛋白酶抑制剂,通过抑制CMV病毒的pUL97蛋白激酶来阻断病毒的复制。具有抑制CMV病毒复制的创新机制,与现有疗法相比具有更高的安全性。
美国FDA授予了Livtencity划时代的治疗方法认定和优先审查资格,以治疗对过去的治疗方法具有耐受性或治疗困难的移植患者的CMV感染和疾病。
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