尿道狭窄患者使用Optilume治疗效果如何?
2021年12月,美国FDA批准Optilume(urethral drug-coated balloon)尿道药物涂层球囊用于男性尿道狭窄。
ROBUST 1和ROBUST 3临床试验证明,Optilume显着降低了狭窄复发的发生率,通过药物涂层球囊重建血流治疗尿道狭窄疾病 (ROBUST) 试验。到第3年时,耐久性继续保持,无再干预率77%,Qmax增加176%,IPSS减少65%。Optilume可作为想要避免或延迟尿道成形术的复发性狭窄男性的重要替代方案。
Optilume(the paclitaxel-coated balloon)紫杉醇涂层球囊技术是为了应对患者和医生对目前尿道狭窄内镜解决方案的不满而开发的。
Optilume通过抑制内镜扩张后常复发的新疤痕组织的生长而发挥作用。这项创新的专有技术代表了泌尿科医生目前治疗这些疾病的方法的巨大范式,为全球数百万患有这些疾病的患者提供了持续、低成本、微创的治疗选择。仅在美国,患有尿道狭窄的患者每年会进行数百万次扩张。
尿道狭窄( Urethral Strictures )是尿道内或周围的疤痕,可限制尿液从膀胱流出,导致尿液流动缓慢,痛苦沮丧。尿道狭窄可能由感染、外伤和其他医疗程序引起,这些程序会损伤尿道内壁,严重影响患者的生活质量。如不及时治疗,狭窄会引起严重的并发症,包括膀胱和肾脏损伤、感染和男性射精不良。证明对同一狭窄进行多次内镜治疗,结果逐渐恶化,复发,再治疗。
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