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Kymriah对于难治性滤泡性淋巴瘤高危患者疗效佳
[ 人气:199 | 日期: 2024-02-16 | 返回 | 打印 ]

Kymriah对于难治性滤泡性淋巴瘤高危患者疗效佳
 
2021年12月,根据关键的II期ELARA研究约17个月中位随访的亚组分析,Kymriah(tisagenlecleucel)在复发或难治性(r/r)滤泡性淋巴瘤(FL)的高危患者中显示出较强的疗效。

Kymriah
 
亚组分析显示,在大多数高危疾病亚组患者中,Kymriah诱导高比例的持续反应,这些患者通常预后不良。在高危亚组的大多数患者中,完全缓解率( CRR )、总体缓解率( ORR )、缓解持续性( DOR )保持不变,但在分析的九个亚组中的三个亚组除外:两年内疾病进展的患者(POD24)、总代谢肿瘤体积高的患者(TMTV)和接受过五次或五次以上既往治疗的患者。
 
 在ELARA研究的总体人群中观察到了高而持久的反应,其中 94 名患者的疗效可评估,中位随访时间约为 17 个月。CRR 为 69%(95% CI,60-78),ORR 为 86%(95% CI,78-92),12 个月无进展生存(PFS)为 67%(95% CI,56-76) ) 和 9 个月的 DOR 为 76% (95% CI, 65-84)。
 
   对于完全缓解 (CR) 的患者,12个月PFS为86%(95% CI,74-92),估算的DOR率为87%(95% CI,75-93)。在安全性分析 (n=97) 中,Kymriah的安全性继续反映了早期ELARA分析中的显着结果。
 
   在输注的八周内,48%的患者出现细胞因子释放综合征 (CRS),没有患者出现Lee量表定义的3级或更高的CRS,37% 的患者出现神经系统事件(3% 的患者大于或等于3级),无治疗相关死亡病例。
 
ELARA试验单独分析住院和门诊治疗患者的住院和重症监护室模式发现Kymriah可能会降低门诊治疗的r/r FL患者的医疗资源利用率。
 
门诊治疗的患者中,( n=17 ) 35 )患者无需在输液后2个月前入院; 与住院环境中滴注的患者相比,平均住院时间更低的患者( 4天( n=17 ) vs12天( [n=80] ) )。此外,门诊患者输液后的平均住院费用比住院患者低很多。
 
Kymriah是首个获美国FDA批准的CAR-T细胞疗法,目前已在全球30个国家上市,有350多个认定治疗中心。是CD19导向的基因修饰自体t细胞免疫细胞疗法。与普通小分子疗法和生物疗法不同,CAR-T细胞疗法是活的t细胞治疗产品。Kymriah的原理是基因修饰患者的t细胞,表达以抗原CD19为靶点的嵌合抗原受体( CAR ),CD19是表达于包括b细胞淋巴瘤和白血病细胞在内的多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白。


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