blincyto(blinatumomab )是全球首个也是唯一一个获批的CD19-CD3双特异性T细胞衔接（BiTE）免疫疗法，也是安进BiTE技术平台诞生的首个双特异性抗体产品，能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白，进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。
BiTE免疫治疗Blincyto(Blinatumomab )治疗急性淋巴细胞白血病( ALL )儿科患者多中心随机3期临床研究( 20120215，NCT02393859 )数据已发表在《美国医学会杂志》( JAMA )。Blincyto评估B-ALL儿科患者首次复发治疗的风险分层随机3期临床研究( COG AALL1331 )的结果也公布在JAMA上。
在这两项研究中，Blincyto治疗毒性较轻，微小残留病( MRD )阴性缓解率较高。
20120215研究为开放标签、随机、对照、全球多中心3期研究，在高危、首次复发的b细胞前体急性淋巴细胞白血病( B-ALL )儿科患者中开展，包括在异基因造血干细胞移植( alloHSCT )前进行Blincyto2019年9月，为了在Blincyto治疗组观察到令人鼓舞的疗效，根据独立数据监测委员会( DMC )的建议，该研究的患者参与组提前结束。此后继续按临床方案推进。
JAMA公布的结果显示，与化疗相比，Blincyto明显延长了无事件生存期(事件定义为复发、死亡、第二类恶性肿瘤，未达到完全缓解)。中位随访22.4个月后，Blincyto治疗组有69%的患者存活，无事件发生，化疗组为43%。此外，基线检查时存在微小残留病( MRD )的患者，经Blincyto治疗后，93%的患者达到MRD阴性缓解，化疗组为24%。36个月总生存率( OS )估计，Blincyto治疗组为81.1%，化疗组为55.8%，中位OS尚未达标。
本研究中，Blincyto组和化疗组严重不良事件( AE )的发生率分别为24.1%和43.1%，≥3级不良事件的发生率分别为57.4%和82.4%。未报告致命问题。Blincyto治疗组最常见的不良反应( AE )为发热( 81.5% )、恶心( 40.7% )、头痛( 35.2% )、口腔炎( 35.2 %)、呕吐( 29.6% )。
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