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FDA批准滴眼液Vuity作为首个治疗老花眼的药物
[ 人气:95 | 日期: 2024-02-19 | 返回 | 打印 ]

Vuity
 
老花眼是一种常见的进行性眼病,降低了眼睛聚焦近距离物体的能力,影响了很多40岁以上的老年人。在美国,老花眼影响着约一半的成年人口。老花眼是由于眼睛失去了聚焦近距离物体的能力造成的。在非老花眼中,虹膜后面的透明晶状体会改变形状,使光聚焦在视网膜上,从而更容易近距离观察事物。在老花眼中,透明晶状体变硬,形状难以变化,因此难以对焦附近的物体。
 
美国FDA批准艾尔建(Allergan)公司的Vuity(pilocarpine HCI ophthalmic solution 1.25%)毛果芸香碱1.25%眼科溶液用于治疗老花眼。值得一提的是,Vuity是首款专门治疗老花眼的滴眼液。
 
批准Vuity基于两个重要的三期临床研究GEMINI 1和GEMINI 2的数据,包括约750名患者的三期临床试验数据。 数据显示,治疗后第30天,与安慰剂相比,接受Vuity治疗的患者近视检查指标显著改善,同时该眼药水不影响患者的远视力。最快滴加15分钟后有效,疗效持续6小时。
 
在安全性方面,未发现与治疗相关的严重不良反应,最常见的不良反应是头痛和红眼,大部分不良反应是轻度暂时的,有1.2%的患者因不良反应中止了治疗。
 
2022年7月,艾尔建在2021年美国白内障与屈光手术学会( ASCRS )年会上发表了三期GEMINI 1临床研究的完整结果。数据显示,该研究已达到主要疗效终点和重要的次要疗效终点。 每日接受1次Vuity治疗的患者近、中距离视觉改善,远视觉未受影响。给予Vuity药物后见效快、视觉持续改善达6小时。
 
会上公布的患者报告结果显示,试验最后7天,Vuity治疗组患者与安慰剂组相比,近距离阅读能力和满意度均有临床意义和统计学意义的改善,老花眼应对机制的使用减少。该研究的积极发现支持Vuity作为老花眼患者的一线治疗选择潜力。
 
Vuity是肉碱(间胆碱受体激动剂)的新优化处方,专为治疗老花眼而设计。其主要作用机制是通过收缩瞳孔来增强焦深,改善近视力和中视力,同时维持瞳孔对不同照明条件的反应,这种效应称为动态瞳孔调制。Vuity作为治疗老花眼的外用药,每日第二滴。滴加眼后15分钟见效,疗效持续,患者不戴眼镜即可阅读。另外,Vuity虽然不能完全根治老花眼,但可以缓解症状。该药物不是作用于晶状体,而是通过缩小瞳孔、收缩瞳孔产生针孔效应,增加聚集深度。
 


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