胃癌是世界上第五大常见癌症，也是癌症死亡的第三大原因。近年来靶向治疗的出现为许多胃癌患者提供了新的选择。据统计，约20%的胃癌患者HER2阳性。
最近，HER2靶向抗体偶联药物( ADC ) Enhertu在日本、美国相继获批用于治疗HER2阳性的晚期或复发性胃癌，给晚期胃癌患者带来了新的希望。
2020年3月，HER2靶向抗体偶联药物( ADC ) enhertu ) fam-trastuzumabderuxtecan，DS-8201 )经日本厚生劳动省批准用于治疗HER2阳性的不可切除晚期或复发性胃癌患者； 2021年1月，Enhertu再次经美国食品药品管理局( FDA )批准用于HER2阳性转移性胃或胃食管交界( GEJ )腺癌患者的治疗。
值得一提的是，Enhertu是首个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物。
Enhertu在美国和日本的胃癌适应证批准均基于开放标签、随机2期DESTINY-Gastric01试验的结果。该试验包括HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者，这些患者以前接受过两种以上方案(包括5-FU、含铂化疗、肌钙蛋白抗)，但病情仍有进展。研究中，患者按2:1的比例随机分配，接受Enhertu或化疗(紫杉醇或伊立替康单药治疗)。
结果Enhertu治疗组与化疗组相比，在有效率( ORR )和总生存期( OS )方面均有统计学意义和临床意义的改善。具体数据显示，Enhertu组ORR为51.3%，化疗组为14.3%，提高近2.59倍； Enhertu组与化疗组相比死亡风险为41%； Enhertu组中位OS为12.5个月，化疗组为8.4个月。
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