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Susvimo用于治疗nAMD患者 仅需每年2次注射
[ 人气:109 | 日期: 2024-02-21 | 返回 | 打印 ]

Susvimo
FDA批准Susvimo上市,用于治疗之前对至少两种anti-VEGF疗法湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者。
 
值得一提的是,Susvimo是FDA批准的首个将nAMD患者眼球注射次数减少到每年2次的新疗法。
 
批准是基于随机双盲、多中心、开放标签的重要3期临床试验的积极结果。参加该试验的418例湿性AMD患者,与每月向眼部玻璃体内注射0.5mg雷珠单抗相比,旨在评估使用Susvimo系统,每6个月间隔一定时间补充给药的效果和安全性。
 
实验结果表明,与每月接受雷珠单抗相比,Susvimo系统达到并保持了相同的视力改善。此外,98.4%(n=242/246 )的试验组患者在初始治疗间隔期间不需要额外治疗。
 
在安全性方面,接受Susvimo患者最常见的不良事件是结膜出血、结膜充血、虹膜炎和眼痛,2.0%至少有一次眼内炎发作,是每月常规玻璃体注射受体的3倍以上,多与结膜萎缩和糜烂相关因此,注意结膜的健康管理,早期发现结膜萎缩和糜烂,可手术修复,降低眼内炎的风险。总体而言,Susvimo耐受性良好,表现出可接受的风险利益平衡。
 
Susvimo又叫雷珠单抗PDS给药系统( Port Delivery System with ranibizumab),是一个米粒大小的眼球植入装置,通过外科手术的方式一次性植入眼睛,然后保持雷珠单抗在眼内持续释放,只需每隔6个月在院外补充一次药物,从而改变nAMD患者原本每月注射1次的治疗方式。
 
湿性AMD是60岁以上人群视力下降的主要原因,全球约有2000万患者。称为“脉络膜新生血管”( CNV )的异常血管生长进入黄斑后,液体和血液漏出,引起瘢痕组织增生,破坏中央视网膜。
 


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