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欧盟批准Cibinqo和Xeljanz用于中重度特应性皮炎
[ 人气:199 | 日期: 2024-02-21 | 返回 | 打印 ]

Xeljanz
 
欧洲药品管理局( EMA )人用药品委员会( CHMP )发表了积极的审查意见,建议批准Cibinqo。 该药为每日一次的口服JAK1抑制剂,用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎( AD )成人患者。
 
此外,CHMP还发表了积极的审查意见,建议批准口服JAK抑制剂xeljanz(Tofacitinib,托法替尼),用于常规治疗反应不足的活动性强直性脊柱炎)成年患者的治疗。
 
2021年09月,辉瑞将日本厚生劳动省( MHLW )每日一次口服的JAK1抑制剂CIBINQO(Abrocitinib)用于治疗对现有疗法反应不足的12岁以上成人和青少年中度至重度特应性皮炎( AD )。
 
英国药物和医疗产品监管机构( MHRA )已获得cibinqo ( abrocitinib )上市许可,这是全球首个此类疗法上市的许可。
 
有趣的是,辉瑞( Pfizer )公布了口服JAK抑制剂XelJanz ) Tofacitinib、托法替尼( Tofacitinib )治疗活动性强直性脊柱炎( AS )成人患者的ⅲ期临床研究) A3921120 )的阳性结果。数据显示,根据国际脊椎关节炎协会评估标准( ASAS ),治疗第16周,与安慰剂相比,Xeljanz达到主要终点( ASAS20应答)和次要终点( ASAS40应答)。
 
特应性皮炎( AD )是一种以皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征的慢性皮肤病,以皮肤红斑、瘙痒、硬化/丘疹形成、渗出/结痂为特征。该病是一种严重、不可预测、通常使人虚弱的皮肤病,严重影响患者及其家属的日常生活。AD是最常见的慢性复发性儿童皮肤病之一,影响全球10%的成人和20%的儿童。许多中重度患者病情控制不佳,需要额外的治疗方案来缓解他们最重要的症状。
 


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