2022年08月，美国FDA批准Auvelity（美沙芬45mg+安非他酮105mg）复方缓释片剂用于治疗成人重度抑郁症（MDD），该药物是全球首个且唯一一个获批用于治疗 MDD 的速效口服药物。
Auvelity 是基于一项综合临床计划中进行了研究，该计划包括 1100多名抑郁症患者。MDD治疗Auvelity的疗效在GEMINI安慰剂比较研究中得到证明。在GEMENI的III期研究中，Auvelity在改善抑郁症症状方面明显优于安慰剂，抑郁症评估表(MADRS)在第6周有了很大改善。在ASCEND研究中，Auvelity在主要结果上明显优于安慰剂组。ASCEND研究的主要结果测量评价了从1周到6周MADRS总分标准的变化，结果表明，治疗1周后患者的抑郁症症状有了明显改善。
在安全性方面，安慰剂和临床研究中，Auvelity最常见(发生率5%)不良反应是头晕、头痛、腹泻、嗜睡、口干、性功能障碍和多汗症。
关于Auvelity
Auvelity是一种新的口服NMDA受体拮抗剂，具有多种作用机制，被批准治疗成人重度抑郁症。其中其中含有右美沙芬 HBr（45mg）和盐酸安非他酮（105mg）。右美沙芬是一种非竞争性NMDA受体拮抗剂，它同时也是sigma-1受体激动剂。这种作用被认为可以调节谷氨酸能量神经传递。Auvelity中的安非他酮成分是一种氨基酮和 CYP2D6 抑制剂，用于增加和延长右美沙芬的血液水平。但是Auvelity被指定为FDA治疗成人重度抑郁症(MDD)的突破性治疗方法，这是60年来首次以单胺神经递质为基础的抑郁症口服疗法。
关于重度抑郁症(MDD)
轻微抑郁症会造成精神挫折，对工作不感兴趣，从而影响生活，但严重抑郁症(MDD)是一种衰弱、慢性的基于生物的疾病。
以抑郁、快乐、内疚、无价值感、精力不足、其他情绪和身体症状为特征，这可能会损害社会、职业、教育或其他重要功能。严重的情况下，MDD会导致自杀。
Auvelity作为第一种速效抗抑郁症药物，为神经精神病学潜在的根本性进步做出了贡献，期待未来精神学科能够进行临床治疗，治疗更多抑郁症患者。
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