乳腺癌已成为威胁女性健康的“头号杀手”，随着生活方式的改变，乳腺癌的发病率也在逐年增加。在这些乳腺癌患者中，约有20% ~ 30%是HER2阳性乳腺癌患者。HER2阳性意味着肿瘤细胞的恶性程度更高，疾病的进展速度更快。
在2021年欧洲医学肿瘤学会虚拟大会上，Enhertu和Kadcyla发表了HER2阳性乳腺癌治疗的比较结果。
FDA批准了Kadcyla (trastuzumab emtansine)用于HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助（术后）治疗，这些患者此前接受基于紫杉烷和赫赛汀（曲妥珠单抗）新辅助（术前）治疗后仍存在残存病灶。
Enhertu(5.4mg/kg)批准：在转移性疾病中，被用作治疗2种以上抗HER2治疗方案的不切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者的单药疗法。另外，Enhertu(6.4mg/kg)批准：用于治疗以前接受TOOUD单抗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人患者。
数据显示，与Kadcyla相比，Enhertu显著降低了72%的疾病进展或死亡风险。Enhertu组患者的中间PFS是Kadcyla组的3倍(25.1个月比7.2个月)。
总生存期OS方面：与Kadcyla组相比，Enhertu组有OS改善的强烈趋势，Enhertu组几乎所有患者一年后生存(94.1%)，Kadcyla组存活率为85.9%。
与Kadcyla组相比，Enhertu组确认的客观缓解率（ORR）提高一倍多（79.7% vs 34.2%）。Enhertu组中观察到42例（16.1%）完全缓解（CR）和166例（63.6%）部分缓解（PR），而Kadcyla组中观察到23例（8.7%）完全缓解（CR）和67例（25.5%）部分缓解（PR）。
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