BRUKINSA是迄今为止唯一一种对这种恶性肿瘤显示有治疗效果的BTK抑制剂，目前拥有全世界同类药物中最广泛的标签，包括5种肿瘤学适应证。
2024年3月7日，FDA加快批准BRUKINSA(zanubrutinib)和CD20单克隆抗体obinutuzumab联用，用于治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，经过两个或多个疗程后的全身治疗。
这种适应证是根据反应率和反应持续性加速批准的，这是BRUKINSA对美国B细胞恶性肿瘤的第五种适应证。
研究人员指出，BRUKINSA的加速批准意味着重要的进展，为美国第一个也是唯一一个对早期治疗没有反应或复发的卵泡淋巴瘤患者提供BTK抑制剂治疗。BRUKINSA是迄今为止唯一显示对这种恶性肿瘤治疗效果的BTK抑制剂，目前拥有全世界同类药物中最广泛的标签，包括5种肿瘤学适应证。这证明了BRUKINSA的差异化临床特征，以及我们继续致力于为世界各地的患者提供这种急需的治疗选择。
该二期实验分析了BRUKINSA联合obinutuzumab和单用obinutuzumab，包括至少接受二线全身治疗的217名R/R FL患者。ROSEWOOD实验是全球、随机、开放标签的二期研究，对至少接受两种系统治疗的217名R/R FL患者进行了BRUKINSA联合obinutuzumab和单个OBINUTUZUMA
结果显示，BRUKINSA联合obinutuzumab集团的IRC总缓解率为69%，obinutuzumab集团为46%，平均追踪期为20个月。布鲁金莎复合治疗组疗效持久。18个月里程碑式反应期(DOR)为69%。另外，BRUKINSA联合obinutuzumab耐药性良好，安全结果与两种药物以前的研究一致。
BRUKINSA是第一个也是唯一一个获得5种肿瘤适应证批准的BTK抑制剂，是第一个也是唯一一个获得BTK抑制剂，并且批准了基于ROSEWOOD实验的积极结果，BRUKINSA联合obinutuzumab提高了总体缓解率。
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