2023年10月26日，FDA批准Omvoh(mirikizumab)上市，用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC)。此前，该药物已于日本、欧盟、英国等地陆续获批用于中度至重度UC，是礼来首个获批治疗UC的药物。
Omvoh(mirikizumab)是针对 IL-23 p19 亚基的单克隆抗体，也是唯一一种选择性靶向 IL-23 p19 亚基的溃疡性结肠炎治疗药物，IL-23 在溃疡性结肠炎相关炎症中发挥关键作用。Mirikizumab是治疗溃疡性结肠炎的首创新药，并成为用于治疗克罗恩病的同类第三个抗体。
药物作用
Omvoh通过选择性靶向白介素(IL) 23的p19亚基来抑制IL-23途径。IL-23是一种自然产生的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应。通过阻断白细胞介素23，Omvoh抑制了引起炎症的细胞因子和趋化因子的释放。
相关试验
FDA对Omvoh的批准是基于LUCENT计划的结果，其中包括两项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，包括一项为期12周的诱导研究（UC-1）和一项为期40周的维持研究（UC-2），持续治疗52周。与安慰剂相比，Omvoh治疗具有临床相关的益处。并且其副作用，被认为是可以控制的。因此Omvoh获得FDA批准使用。
不良反应
Omvoh 属于一种处方用药，如果在用药后出现一些不良反应，请及时就医。常见的不良反应包括上呼吸道感染和关节痛。维持期常见不良反应包括皮疹、关节痛、头痛、上呼吸道感染、注射部位反应、疱疹病毒感染。
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